Nyt Novo Nordisk-studie peger på større hjerterisiko-reduktion med Wegovy end konkurrentens behandling.Kort fortalt Et stort real world-evidence-studie fra Novo Nordisk, kaldet Steer, viser ifølge en netop udsendt pressemeddelelse, at Wegovy (semaglutid) kan mindske risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og død hos personer med overvægt, fedme eller hjerte-karsygdom mere end Eli Lilys Zepbound (tirzepatid).Studiets hovedresultat I den sammenligning med Zepbound vurderer Novo Nordisk, at patienter på Wegovy har en 57 procent lavere risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser. Beregningen forudsætter, at behandlingsforløbet er ubrudt, men selv når man tillader perioder uden medicin, peger tallene stadig på en markant 29 procent reduktion i Risiko for slagtilfælde, hjerteanfald og for tidlig død sammenlignet med konkurrenten.Hvad er Steer-studiet? Steer er et RWE-studie (real world evidence), der trækker på data fra patienter i daglig praksis fremfor kontrollerede, randomiserede kliniske forsøg. Den tilgang giver et indblik i, hvordan medicinen virker i virkelighedens sundhedssystem med variationer i dosering, compliance og patientpopulationens sammensætning.“Studiet kan være med til at give os en dybere forståelse af Wegovys fordele ud over blot vægttab,” udtaler Anna Windle, direktør for klinisk udvikling, medicinske og regulatoriske anliggender hos Novo Nordisk. Hun påpeger, at resultaterne kan indikere, at man ikke uden videre kan overføre fordelene ved Wegovy til andre GLP-1-præparater.Semaglutid vs. tirzepatid Både Wegovy og Zepbound tilhører gruppen af GLP-1-analoger, men har forskelligt aktivt stof. Semaglutid (Wegovy) og tirzepatid (Zepbound) virker begge ved at efterligne hormonet GLP-1, som stimulerer insulinudskillelse og dæmper appetitten. Ifølge Novo Nordisk kan Steer indikere, at de gunstige effekter på hjerte og kar kan være særligt knyttet til semaglutid.Klinisk betydning og fremtidige perspektiver Analysen vækker genklang i debat om, hvorvidt alle GLP-1-præparater deler de samme kardiovaskulære fordele. Hvor nogle kliniske studier har vist hjertesikkerhed ved semaglutid og andre GLP-1-midler, rejser Novo Nordisk med Steer spørgsmålet, om alle midler i klassen er lige effektive for patienter med etablere hjerte-karsygdom.Der resterer dog en række ubesvarede spørgsmål. Real world-data giver værdifuld indsigt, men kan ikke erstatte randomiserede kliniske forsøg, hvor faktorer som patientudvælgelse og behandlingsadherence udføres strengere. Og uafhængige eksperter vil utvivlsomt efterspørge peer-review og offentliggørelse af baggrundsdata, før studiets fulde betydning kan vurderes.Mulige markeds- og behandlingskonsekvenser Hvis Steers resultater bekræftes i yderligere undersøgelser, kan det styrke Novo Nordisks position på det hastigt voksende marked for GLP-1-behandling af overvægt og hjerte-karsygdomme. Samtidig øges presset på konkurrenter til at dokumentere kardiovaskulære fordele med egne lægemidler.Afslutningsvis peger studiet på den stigende betydning af real world-evidence, når industrien søger at skelne mellem behandlingsalternativer. For patienter og læger handler det om mere end vægttab: Et klinisk valg kan få afgørende betydning for hjertet og livet.
Nyt real-world-studie peger på større hjerterisiko-reduktion med Wegovy end Zepbound.I en tid hvor medicinske fremskridt jævnligt måles i procent-point og behandlingshuller, præsenterer Novo Nordisk søndag resultater fra sit RWE-studie, Steer. Undersøgelsen sammenligner effekten af Novo Nordisks semaglutidpræparat Wegovy med Eli Lilys tirzepatidbaserede Zepbound hos patienter med overvægt, fedme og hjertekarsygdom.Ifølge pressemeddelelsen fra medicinalgiganten viser dataene en 57 procent større reduktion i risikoen for slagtilfælde, hjerteanfald og dødelighed for patienter i behandlingsforløb med Wegovy end for dem, der modtager Zepbound. Beregningen fordrer, at behandlingen kontinuerligt følges men selv når man indregner behandlingsafbrydelser eller pauser, fastholdes en 29 procents bedre risikoprofil til fordel for semaglutid.Steer-studiet bygger på real-world data, indsamlet fra patienters dagligdag snarere end fra traditionelle, randomiserede kontrollerede forsøg. På den måde søger Novo Nordisk at kaste lys over medicinens effekt uden for den strengt kontrollerede kliniske ramme.“Studiet kan give et nuanceret indblik i fordelene ved Wegovy ud over vægttab,” siger Anna Windle, direktør for klinisk udvikling, medicinske og regulatoriske anliggender i Novo Nordisk, i pressemeddelelsen. Hun understreger, at resultaterne peger på, at ikke alle GLP-1-medicin automatisk tilbyder de samme kardiovaskulære fordele for patienter med hjertekarsygdomme.De to præparater tilhører samme lægemiddelklasse, men det aktive stof i Wegovy er semaglutid, mens Zepbound er baseret på tirzepatid. Forskellene i molekylær struktur kan ifølge Novo Nordisk være afgørende for den observerede variation i risikoreduktion.Novo Nordisk præsenterer Steer som et bidrag til den løbende diskussion om, hvordan vægttabsmedicin bedst kan integreres i forebyggelse og behandling af hjertekarsygdom. Resultaterne skal nu vurderes af uafhængige eksperter og myndigheder, før de kan indgå i officielle behandlingsvejledninger.Mens RWE-studier som Steer udfolder potentialet i hverdagserfaringer, understreger Novo Nordisk, at det fortsat er nødvendigt med kontrollerede kliniske forsøg for at bekræfte og afgrænse lægemidlernes uhildede effekt. Ikke desto mindre tegner dataene et billede af, at semaglutid kan tilbyde væsentlige kardiovaskulære gevinster et løfte om, at nogle stofkombinationer kan bære mere end blot vægttab.
Novo Nordisk præsenterede søndag nye data, der ifølge virksomheden peger på en markant større reduktion i risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos patienter, som får virksomhedens vægttabsmedicin Wegovy, sammenlignet med Eli Lilys tilsvarende behandling, Zepbound. Studiet, navngivet Steer, bygger på real-world-data fra patienter med overvægt, fedme eller allerede eksisterende hjerte-kar lidelser.Ifølge pressemeddelelsen viste analysen, at patienter i Wegovy-gruppen oplevede 57 procent lavere risiko for slagtilfælde, hjerteanfald og for tidlig død end dem, der behandledes med Zepbound. Beregningen forudsætter, at behandlingen fulges uden afbrydelser. Skulle der alligevel opstå pauser i medicineringen, fastholder Novo Nordisk, at Wegovy stadig giver en 29 procent større risikoreduktion i forhold til Eli Lilys alternativ.Anna Windle, direktør for klinisk udvikling samt medicinske og regulatoriske anliggender hos Novo Nordisk, fremhæver, at Steer-studiet udvider forståelsen af Wegovys fordele ud over selve vægttabet. ”Disse RWE-data kan give os indsigt i, hvordan semaglutid fungerer i daglig klinisk praksis og ikke kun under strengt kontrollerede forsøgsbetingelser,” lyder det i pressemeddelelsen.I modsætning til traditionelle randomiserede kliniske forsøg er Steer baseret på registerdata og elektroniske patientjournaler fra reel klinisk hverdag. Det betyder, at resultaterne afspejler en bredere patientpopulation, men samtidig kræver det omhyggelig justering for forskelle i patienternes baggrund og behandlingsmønstre.Både Wegovy og Zepbound tilhører gruppen af såkaldte GLP-1-receptoragonister, men de aktive stoffer varierer: Novo Nordisks produkt indeholder semaglutid, mens Eli Lilys version bruger tirzepatid. Ifølge Novo Nordisk antyder studiet, at de kardiovaskulære fordele ikke nødvendigvis kan overføres direkte fra ét GLP-1-præparat til et andet.Novo Nordisk understreger, at Steer ikke er en endelig konklusion på de to lægemidlers relative fordele, men at dataene kan bidrage til at informere både klinikere og patienter om de potentielle yderligere effekter ved semaglutid. Yderligere forskning og direkte sammenlignende studier ventes at kaste lys over de langsigtede kardiovaskulære gevinster ved de forskellige GLP-1-behandlinger.